在權利義務方面,CCTG為此「抗乳癌夢幻團隊」的臨床試驗執行監督機構;生華科則負責提供符合cGMP/cGCP 規範的CX-5461藥物給予CCTG去執行臨床試驗。根據計畫的進程,預期將於2018年中完成人體二期臨床試驗。

生華科(6492)乳癌新藥CX-54 61,獲選為加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌夢幻團隊」臨床試驗用藥後,目前已與加拿大癌症臨床試驗研究群(Canadian CancerTrials Group,以下稱CCTG)簽署進行人體一/二期的臨床試驗合約,預計2018年中完成二期臨床試驗。

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根據合約內容,加拿大的臨床試驗將納入具有BRCA基因變異(BRCA mutation)和缺乏同源重組修復機制(Homologous Recombination Repair De房屋貸款ficiency,HRD)之乳癌病患。此次CCTG將CX-5461應用於新的適應症,即治療乳癌的人體臨床試驗,可擴大並延伸了CX-5461的癌症治療領域。

生華科乳癌新藥 啟動二期臨床

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/生華科乳癌新藥-啟動二期臨床-215005007--finance.html

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